Audiencias - Año 2020 - Loreto González Machuca - Audiencia AO001AW0871038

Información General
Identificador AO001AW0871038
Fecha 2020-10-15 11:30:00
Forma Videoconferencia
Lugar Su solicitud será derivada a la Jefa del Departamento de Políticas y Regulaciones Farmacéuticas, Sra. Loreto González Por favor contactarse al teléfono 225740588
Duración 0 horas, 30 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Mariela Formas Gestor de intereses Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile, A.G.
Elmer Torres Gestor de intereses Asociación Industrial de laboratorios farmaceuticos Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos A.G.
Vicente Rodrigo Astorga Pizarro Gestor de intereses Cámara Nacional de Laboratorios Farmacéuticos CANALAB A.G. Cámara Nacional de Laboratorios A.G.
Olga Sánchez Gestor de intereses Cámara Nacional de Laboratorios Farmacéuticos CANALAB A.G. Cámara Nacional de Laboratorios, A.G.
Marcela Sabaini Gestor de intereses Laboratorio Euromed Chile S.A. Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos A.G.
FRANCISCA RODRÍGUEZ CAMUS Gestor de intereses Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile, A.G.
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Presentación de Protocolo de Retorno Seguro a la Visita Médica elaborado en conjunto por la Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile, A.G. (CIF), la Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos, A.G. (/ASILFA) y la Cámara de Laboratorios Farmacéuticos, A.G. (CANALAB).

TEMA ABORDADOS:
Informa que enviaron protocolo de retorno seguro para actividad de visita médica a Jefatura DIPOL y pretenden acordar su validez, para ejecutarla de manera adecuada y sin interferir de ninguna manera los protocolos sanitarios ya establecidos.

El protocolo está inspirado en las reglas establecidas en Europa y es fruto de la asociación entre las diversas entidades gremiales del sector farmacéutico para aunar criterios de seguridad en como operarían los visitadores médico (1 protocolo) y el personal que ejecuta monitoreo de estudios clínicos (un segundo protocolo) y ha tomado en cuenta las medidas sanitarias locales actualmente vigentes.

Ambos protocolos son similares, no iguales, pero sus principios son los mismos, incluyendo:
- Criterios de cuando reiniciar la actividad presencial, asociados a las etapas Plan Paso a Paso y al estatus del lugar de emplazamiento del establecimiento y lugar donde reside el visitador médico (VM) (piensan que etapa II sería una opción).
- Define retorno gradual y también establecer grupos de riesgo para visitados y visitadores, en cuyos casos no se haría la actividad.
- Capacitación de VM en el protocolo y que éste comunique a la institución correspondiente que la visitará para conocer sus protocolos internos.
- Coordinación al interior de cada compañía farmacéutica para evitar un atochamiento de VM al mismo momento en una misma institución.
- Define elementos de protección personal mínimos a usar, medidas a tomar a la salida del domicilio, traslado y durante la ejercicio de la vista médica; así como otros detalles operativos
- Procedimiento a realizar en caso que un VM fuera determinado contacto estrecho o cuando adquiera la enfermedad COVID-19.
Respecto de lo anterior, se informa que los protocolos de retorno a actividad económica si bien se evalúan en el intersector han sido ingresados e impulsados desde otros ministerios. Sin perjuicio de lo anterior, se aboga por que se revise el protocolo directamente en el MINSAL por ser una actividad asociada a la salud y se compromete realizar la consulta respectiva a las jefaturas.