Audiencias - Año 2020 - Loreto González Machuca - Audiencia AO001AW0836647

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Jean Duhart	Gestor de intereses	PRO SALUD CHILE A.G.	Productores Locales de Medicamentos A.G.
José Cárdenas	Gestor de intereses	Laboratorio Chile S.A.	Productores Locales de Medicamentos A.G.

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Dar a conocer al ministro el trabajo realizado por los socios de la Asociación de Productores de Medicamentos Locales, Prolmed, que han permitido mantener el abastecimiento de medicamentos en el país a raíz de la pandemia de Covid-19. Asimismo, plantearle las propuestas que están trabajando en este mismo sentido. TEMAS TRATADOS EN REUNIÓN: Prolmed desea plantear dos temas con son de interés y preocupación de sus asociados 1. El 23 de junio han presentado por segunda vez una solicitud para ampliar el pazo que el DS 115 establece en materia de dar cumplimiento a la bioequivalencia de los medicamentos que este decreto indica. Actualmente sus asociados han dado cumplimiento a la bioequivalencia de aproximadamente el 60% de los productos, sin embargo, el 40% restantes no se han podido terminar los estudios de bioequivalencia, por razones como el estallido social de octubre y posteriormente a causa de la pandemia mundial, en que incluso han cerrado varios centros de estudios de bioequivalencia. Dentro de este 40% se encontrarían 15 productos que son centinelas Se les informa que está pronto a salir la prórroga del plazo del cumplimiento de la bioequivalencia de los productos indicados en el DS 115, probablemente para todos los productos. La demora en su publicación se ha debido a la contingencia nacional 2. Con respecto al Proyecto de Ley de Fármacos II que actualmente se tramita en el congreso a Prolmed le preocupa dos puntos que a su juicio pueden ser contraproducente. Estos puntos fueron presentados en enero de este año a la comisión mixta del Senado a. La prescripción exclusivamente por DCI. Debido a que no todos los productos están sujetos a bioequivalencia, aquellos que no la tienen no son productos intercambiables y no se puede asumir por ley la igualdad de calidad. Proponen lo que recomienda la FNE, en cuanto a prescribir por DCI solo para aquellos productos que han demostrado intercambiabilidad. b. La restricción en los rótulos de medicamentos que establecería un tamaño en el nombre por DCI y la marca en forma poco equilibrada y muy desigual. Chile quedaría muy desarmonizado con las normas internacionales en esta materia lo que podría generar una disminución del acceso y suministro de medicamento. Se les señala que el congreso ha seguido trabajando en la ley de Fármacos II y se les solicita el envío del informe que presentaron a lo comisión mixta del senado en enero de este año.