Audiencias - Año 2018 - María Grandón - Audiencia AO001AW0565046

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
soledad balmaceda	Gestor de intereses		Asociacion Chilena de Productores e Importadores de Suplementos y Alimentos Saludables AG

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Tratar incongruencias en los RCA y la URGENTE necesidad de crear una categoría para aquellos ingredientes que no caben en Alimentos y tampoco en medicamentos. Temas Tratados en la audiencia: En la práctica el comité de Régimen Control a aplicar se reúne 2 veces al año y luego en algunos productos demora el registro hasta 2 años. Se deniegan todos los registros porque no son ni alimentos ni medicamentos. La categoría que ellos proponen farmaceutico herbal diferente a fitofarmacos y a medicamentos herbarios naturales. No resulta un fitofarmaco dado que los requisitos son mayores para este tipo de producto. Los fitofármacos son de mayor requisitos que el tipo de productos que ellos representan, productos como: curcuma, maqui, etc. Cualquier extracto estandarizado, es decir que utilice el extracto de estos productos con principio activo. En reunión con Subsecretaria se les informó que en marzo del 2019 habría una propuesta de nueva categoría En Perú existe una categoría distinta a medicamento y suplemento alimentario. Solicitan cambios reglamentarios que permiten esta nueva categoria, entregan propuesta. solicitan revisar el tema de la clave z, tema que desconocemos.