Audiencias - Año 2018 - María Grandón - Audiencia AO001AW0430110

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Jose Eduardo Ferrer Ferran	Lobbista	Farmacéutivca Xenius Ltda	FARMACÉUTICA XENIUS LTDA
María Ríos	Lobbista	Farmacéutivca Xenius Ltda	FARMACÉUTICA XENIUS LTDA

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

IMportación a CHile sin registro del producto SYNACTHEN 0,25 MG SOLUCION INYECTABLE, sustancia activa : tetracosactida. El producto no existe en el país, pero se requiere en hospitales y clínicas para diagnóstico de la insuficiencia adrenocortical. Este análisis es indispensable para el diagnóstico de esta enfermedad. El Instituto de Salud Pública requiere, para autorizar su importación excepcional , por artículo 99 del código sanitario, de una definición escrita de Ministerio de la condición de urgencia e inaccesibilidad del producto en CHile, Esta sustancia activa no se encuentra registrada en nuestro país. TEMAS TRATADOS: Farmacéutica XENIUS, lleva 5 años en el mercado. especialistas en productos para el cáncer. Representan a mallinkrot SYNACTHEN, 2 presentaciones la ppt de 250mg sirve para un examen en glándula Suprarrenal, reemplaza test insulina. Es un insumo para el examen usado en distintas patologías. Hoy existen alrededor de 90 pacientes que requieren el producto mensual Piden autorización especial de importación de 1.000ú para el año, ya que tienen un dossier incompleto para el registro sanitario solicitado por ISP. ISP rechazó solicitud. El dossier está incompleto porque lab mallinkrot compró este medicamento a lab. Novartis, por lo tanto están cambiando plantas de protección y tienen que desarrollar nuevo dossier. se comprometen a entregar dossier en 90días